山东十一选五开奖结果今天晚上号码 山东十一选五历史开奖记录查询 山东十一选五任选基本走势图 山东十一选五官网开奖 全天山东十一选五计划软件手机版 山东十一选五走势图遗漏 看山东十一选五走势图表 山东十一选五任一必出 山东十一选五走势图推荐号 山东十一选五遗漏走势图 山东十一选五初几开奖 山东十一选五直播 山东十一选五前三组选遗漏一定牛 山东十一选五历史开奖结果查询 山东十一选五历史开奖结果查询
药工作网logo     曹** 的简历 (编号:J00087351 )
    最后更新简历时间:2019/07/11


English Resume

【基本信息】
姓名: 曹**  性别:   年龄: 48 
出生日期: 1971-7-20  婚姻状况: 已婚  身高: 173CM  
毕业时间: 2008-1  最高学位: 本科  工作年限: 20年以上  
英语水平: 一般(其他)  第二外语:    计算机能力: 一般 
目前所在地: 江苏省 南京市  户口所在地: 山东省 临沂市 
意向地区: 上海市、江苏省、山东省  期望月薪: 面议  
意向岗位: 高级管理类、生产制造类、药店/医药连锁类   求职状态: 想换份工作  
【联系方式】
  注:本网站正式会员可登陆查看;非正式会员,请先注册企业会员,审核并开通权限后方可查看联系方式。 
【工作经验】
1994-9 ~ 2004-9QC、QA、质量经理 临沂集团公司制药厂(国营) 
先从事生产管理,后主要从事企业质量管理(QA、QC等),辅助进行新产品开发相关工作,参加企业GMP认证,编写质量文件,组织对企业个别品种技术革新,(企业有制剂,化学原料药,生物发酵原?#31995;取#?/td>
2004-10 ~ 2008-4质量总监 新光集团绿茵药业公(民营) 
负责全厂质量管理工作,组织审核文件,人员培训,验证审核,自检,供应商审计,偏差及变更,重大质量问题处理,监督落实企业质量方针,组织解决企业质量问题及新产品开发相关工作,参加组织企业固体制剂(中西药)、中药饮片GMP认证,医药物流GSP认证,并通过。(主要有中药饮片、中药提取、中西药固体制剂,保健品等。) 
2008-4 ~ 2011-5质量技术负责人 宏伟集团威世药业 
负责企业质量保证、质量控制、技术、仓储等,按照新版GMP(2010版)组织制定企业质量管理制?#21462;?#26041;针,制定、修订、完善相关文件等,组织制定并监督年度验证、自检、稳定性考察、培训、供应商审计、校验、偏差、变更、风险管理等实施;组织生产、质量、技术分析会议;新产品的申报,组织对产品的技术改造,通过《动物生产许可证》验收,积极参与国家及地方科技申报,争取政策扶持力度,组织申报多个省市国家科技支持项目(科技计划(标准类)、省高新技术产品、市科?#35745;?#19994;,市级工程技术中心、名牌产品、知名商标、专利资助等科技申报),部分项目获得审批。组织对硬件进行论证改造、对产品工艺进行优化等;(生物制药,包括原料药,无菌制剂,普通制剂等)
 
2011-5 ~ 2014-6副总质量受权人 宁波双伟 
负责生产,质量,技术,设备,仓储等。?#34218;?#22218;厂和制剂厂,(国内生产销售,外贸委托加工,国内委托加工,主要西药固体制剂,包括青霉素类、头孢、非头孢、胶囊厂等),根据公司总体发展要求,制定年度生产等部门计划、目标,并监督落实分解;组织召开生产、质量管理、技术等会议,协调解决各部门工作中存在的问题;组织制定公司的各种制度,修订企业相关文件,并监督落实;监?#37237;?#25104;年度培训、自检、验证、供应商审计、风险评估、偏差、变更等内容的实施,组织通过胶囊厂验收,包材验收,组织新产品申报,申报产品现场检查,多家大型委托客户的审计,12.12月通过坦桑尼亚药监机关GMP认证等;13.10月通过国内GMP延期认证,14年1月通过韩国药监部门GMP认证。14面3月通过科特迪瓦验厂。
 
2014-7 ~ 2015-4质量技术负责人 万润药业 
(1)参加通过保健品GMP认证、卫生许可证验收,完成2个保健品的委托生产的审批,同时进行几个保健品的技术转让工作,目前做试食试验,预计15年底可?#24230;?#29983;产;
(2)多个原料药生产许可、注册核查通过,等检验结果后,材料上报国家局,预计2015.5月份原料药GMP认证;
(3)与日本客户合作,目前通过日本客户审计,获得好评,15年3月底4月初PMDA认证;同时和另外一家日本客户合作进行新产品开发。
(4)和默克公司合作,准备3批PV,质量研究等工作,进行COS认证,4月初默克公司来公司指导;
(5)目前收购2家企业共20多个品种,做技术研究,做产品技术转让,预计15年7.8月份进行GMP认证(中西药片剂、颗粒剂)等。
(6)同时和国内多家科研公司合作,接受委托生产或者共同进行产品开发,配合进行产品申报。 
【培训经历】
2011-5结业证书
新版GMP的认识,美国药品监管简介,药品质量与分析实验室,FDA质量系统,FDA现场检查等国外认证.
2011年药监局高级?#34892;?#23398;?#28023;?010版GMP培训。
2013-3结业证书
2013.3月:药监局高级?#34892;?#23398;?#28023;珿MP文件管理,验证管理系统编写,质量控制系统文件要求及编写,设施设备系统的维护和校准,质量保证系统文件的编写,生产管理系统文件的编写等;
2013.9月:工艺验证、风险管理、偏差管理培训。
2014.07-15.05 日本GMP培训。

2015-19,持有人制度,一致性评价,工艺核查,数据完整性,发生数据问题及GMP检查,不良?#20174;Γ?#20202;器培训等
【教育背景】
1992-9 ~ 1994-7大专应用化学青岛海洋大学
应用化学:无机化学\有机化学\分析化学\化学合成\物理化学\化工机械\大学英语\贸易\化工合成原理等
2005-1 ~ 2008-1本科药物制剂山东大学
【技能专长】
有多年基层、中高层生产、质量及?#20808;?#38754;的管理经验,多次参加组织GMP认证并通过(中药、西药固体制剂,原料,中药饮片,生物制剂等),还参加物流GSP认证;参加一些大型企业(华药、石药、海正等)对公司的质?#21487;?#35745;及国外药监部门检查或认证,熟悉质量体系;熟悉固体制剂(包括头孢及青霉素类)、原料药(化学合成,生物发酵、生物提取等)及无菌制剂的生产过程,能较正确的解决一些生产中出现的质量问题;熟悉医药行业国家相关法律法规,协助企业进行新产品开发工作,熟悉申报流程,了解仓储、设备等相关内容,了解FDA、欧盟等GMP认证及DMF文件编写等要求;?#34218;?#24378;的学习能力,通过不断地学习,使自己不?#31995;?#21040;提升。
  
用户名: 密码:  忘记密码
  
注:非本网站正式会员请先 注册企业会员,审核并开通后方可查看联系方式。
药工作网客户电话:0755-86381010    传真:0755-86586040     E-mail:[email protected]
  
山东十一选五任一娱乐
山东十一选五开奖结果今天晚上号码 山东十一选五历史开奖记录查询 山东十一选五任选基本走势图 山东十一选五官网开奖 全天山东十一选五计划软件手机版 山东十一选五走势图遗漏 看山东十一选五走势图表 山东十一选五任一必出 山东十一选五走势图推荐号 山东十一选五遗漏走势图 山东十一选五初几开奖 山东十一选五直播 山东十一选五前三组选遗漏一定牛 山东十一选五历史开奖结果查询 山东十一选五历史开奖结果查询
拜仁vs沃尔夫斯堡 pc蛋蛋大小单双怎么猜 动物狂欢 卡通版 hrs杜塞尔多夫 5173传奇霸业 好事成双援彩金 彩票走势图3d 广西11选5一爱彩乐 北京赛车pk计划